實(shí)驗(yàn)室崗位的職責(zé)：
1.貫徹實(shí)施國家關(guān)于試驗(yàn)檢測、計量、環(huán)保和職業(yè)健康方面的法律、法規(guī)，執(zhí)行有關(guān)試驗(yàn)檢測的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范、規(guī)程，認(rèn)真執(zhí)行上級和授權(quán)母體實(shí)驗(yàn)室的規(guī)章制度，負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部管理體系有效運(yùn)行。
2.根據(jù)項(xiàng)目經(jīng)理部施工組織計劃和設(shè)計文件要
...[查看全文]獸藥GCP中我們應(yīng)如何對數(shù)據(jù)進(jìn)行統(tǒng)計和統(tǒng)計分析呢？
（一）需要對數(shù)據(jù)管理的各種步驟記錄在案
（二）具有適當(dāng)?shù)某绦虮ＷC數(shù)據(jù)庫的保密性
（三）試驗(yàn)動物分配與試驗(yàn)設(shè)計確定的方案要一致
（四）緊急情況破盲述明理由
（五）試驗(yàn)總結(jié)報告應(yīng)與試驗(yàn)方案要求一致
（六）
...[查看全文]依據(jù)《檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定管理辦法》（國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫總局第163號），有下列情形之一的，檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)向資質(zhì)認(rèn)定部門申請辦理變更手續(xù)：
（一）機(jī)構(gòu)名稱、地址、法人性質(zhì)發(fā)生變更的；
（二）法定代表人、最高管理者、技術(shù)負(fù)責(zé)人、檢驗(yàn)檢測報告授
...[查看全文]電子文件和記錄只要做到三個“加”，可把技術(shù)文件和管理文件都進(jìn)行控制：
（1）加密，給每個員工一個密碼，有密碼就能進(jìn)入電子系統(tǒng)
（2）加權(quán)，給賬號設(shè)置權(quán)限，規(guī)定誰可以讀，誰又可以對文件進(jìn)行修改
（3）加備，對文件和記錄及時進(jìn)行備份
要注意的是CNAS
...[查看全文]多點(diǎn)試驗(yàn)是由試驗(yàn)者按同一試驗(yàn)方案、在一個以上試驗(yàn)點(diǎn)或單位進(jìn)行的臨床試驗(yàn)。多點(diǎn)試驗(yàn)的計劃和組織實(shí)施應(yīng)考慮以下各點(diǎn)：
（1）試驗(yàn)動物的分配應(yīng)與試驗(yàn)設(shè)計確定的方案一致
（2）緊急情況破盲應(yīng)述明理由
（3）臨床試驗(yàn)應(yīng)遵循多中心統(tǒng)一的獸藥臨床試驗(yàn)方案
（4）
...[查看全文]方法驗(yàn)證是對標(biāo)準(zhǔn)方法進(jìn)行驗(yàn)證，目的是確認(rèn)檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)是否有能力按標(biāo)準(zhǔn)方法開展檢測工作，主要從“人機(jī)料法環(huán)測”去證實(shí)是否滿足標(biāo)準(zhǔn)方法要求。
方法確認(rèn)是對非標(biāo)準(zhǔn)方法進(jìn)行確認(rèn)，確認(rèn)非標(biāo)準(zhǔn)方法能否使用。可以用一種或多種技術(shù)進(jìn)行方法確認(rèn)：如使用參考標(biāo)準(zhǔn)
...[查看全文]一、期間核查的分類
按設(shè)備期間核查的內(nèi)容和目的可分為三類：
a) 計量特性的期間核查，核查內(nèi)容包括但不限于設(shè)備的示值、重復(fù)性、穩(wěn)定性、檢出限等；
b) 功能性的期間核查，核查內(nèi)容包括設(shè)備的功能和運(yùn)行狀態(tài)；
c) 安全性的期間核查，核查內(nèi)容包含但不限
...[查看全文]獸藥臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理中，產(chǎn)生的相關(guān)記錄與報告應(yīng)符合相關(guān)規(guī)定：
1、試驗(yàn)記錄表格或病例報告表作為臨床試驗(yàn)的原始文件，應(yīng)完整保存。臨床試驗(yàn)中的資料應(yīng)按規(guī)定保存及管理；
2、獸藥臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)應(yīng)保存臨床試驗(yàn)資料至臨床試驗(yàn)終止后7年，期滿后移交申請人保存
...[查看全文]在CNAS 實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可中，當(dāng)部分儀器設(shè)備校準(zhǔn)回來產(chǎn)生修正值/修正因子，我們?nèi)绾握_使用修正值/修正因子呢？
首先什么是修正值? 修正值是某一測量器具的示值誤差等系統(tǒng)誤差而在其檢定/校準(zhǔn)證書上注明（或根據(jù)檢定/校準(zhǔn)結(jié)果計算得出）的特定值。它的大
...[查看全文]檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)是依法成立并能夠承擔(dān)相應(yīng)法律責(zé)任的法人或者其他組織。檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)或者其所在組織應(yīng)當(dāng)有明確的法律地位，對其出具的檢驗(yàn)檢測數(shù)據(jù)、結(jié)果負(fù)責(zé)，并承擔(dān)法律責(zé)任。不具備獨(dú)立法人資格的檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)經(jīng)所在法人單位授權(quán)。
那么無論是獨(dú)立法人
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