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新聞資訊 / NEWS
實驗室認證認可
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  • 1、 獸藥臨床試驗機構應具有獨立的法人資格或經法人代表授權;

    2、 設置有相應的管理部門,且具有實驗動物管理/倫理委員會;

    3、 獸藥臨床試驗機構各部門應職能明確,運轉有序;配備與臨床試驗相適應的管理人員、技術人員

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  • CNAS變更要求[2024-02-21]

    獲準認可實驗室如發生下列變化,應在20個工作日內通知CNAS秘書處:

    A)     獲準認可實驗室的名稱、地址、法律地位和主要政策發生變化;

    B)    

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  • (1)      建立6S推進組織

    結合實驗室實際,成立6S管理推進委員會。6S現場管理推進委員會負責6S管理工作的整體規劃、確定重點改善項目、協調資源、對重點難點問題進行仲裁等。推

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  • 1、  建議增加告知承諾的要求;

    2、  應增加評審補充要求;

    3、  建議增加告知承諾要求和三個月內現場核查要求;

    4、  應在管理體系中增加三個定義(檢驗檢測機構、資質認定、技術評審),原來按照RBT2

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  • GCP 變更備案[2024-02-20]

    當藥物臨床試驗機構名稱、機構地址、機構級別、機構負責人員、倫理委員會和主要研究者等備案信息發生變化時,藥物臨床試驗機構應當于5個工作日內在備案平臺中按要求填寫并提交變更情況。



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  • 合格評定機構應分析自身的能力驗證需求,制定參加能力驗證的工作計劃并實施,同時根據人員、方法、場所和設備等變動情況,定期審查和調整參加能力驗證的工作計劃。應考慮以下因素:

    1)  認可范圍所覆蓋的領域;

    2)  人員的培訓、知

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  • 1、《檢驗檢測機構資質認定申請書》:在CMA業務申辦系統上填寫相關信息后,直接由系統下載,簽字、蓋章掃描后上傳

    2、法人授權文件:獨立法人機構不需要該文件

    3、檢驗檢測機構設立批文

    4、法人營業執照、事業單位法人證書(經營范圍應包含檢驗檢測業務;

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  • 什么是6S?[2024-02-20]

    6S是將工作現場中的人員、機器、材料、方法等生產要素進行有效管理,針對企業每位員工的日常工作行為提出要求,倡導從小事做起,力求使每位員工都養成事事“講究”的習慣,從而達到提高整體工作質量的目的。六個詞的第一個字母是“S”,所以簡稱6S。

    1、

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  • 夸克能源工程實驗室(深圳)有限公司是一家專注于油氣田行業腐蝕數據鏈解決方案供應商,其擁有檢驗檢測、技術服務等業務方向,覆蓋腐蝕數據“采集校驗、深度挖掘、措施制定”等范圍。公司于20225月順利通過CMA資質認定首次評審后取證,其后又于20

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  • 倫理委員會的組成和運行應當符合一下要求:
    (一)倫理委員會的委員組成、備案管理應當符合衛生健康主管部門的要求。
    (二)倫理委員會的委員均應當接受倫理審查的培訓,能夠審查臨床試驗相關的倫理學和科學等方面的問題。
    (三)倫理委員會應當按照...[查看全文]
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