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為適應(yīng)我國新疫苗研發(fā)要求，規(guī)范和指導(dǎo)新疫苗研發(fā)工作，結(jié)合我國疫苗研究、技術(shù)審評(píng)工作實(shí)際，國家食品藥品監(jiān)督管理局組織修訂了《預(yù)防用疫苗臨床前研究技術(shù)指導(dǎo)原則》，并于日前發(fā)布。該《指導(dǎo)原則》僅適用于采用傳統(tǒng)方法（滅活、減毒、分離提取）制備的預(yù)防用疫苗，目的是為該類制品的臨床前研究提供應(yīng)遵循的原則。 |
